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葡京赌诗2018资料正版6小时溶栓时间窗究竟怎样?

文章来源: 更新时间:2018-09-26 21:06

  目前的缺血性脑卒中静脉溶栓指南明确指出,rt-PA静脉溶栓时间窗为4.5小时。但迄今为止,仍然不断有研究在试图扩展溶栓时间窗,IST-3研究便是其中之一。几年前,这项研究的结果未能给时间窗的扩展带来充分证据。经过三年随访,当初6小时溶栓患者的预后如何?来看看随访结果。

  对于缺血性脑卒中患者而言,阿替普酶(rt-PA)静脉溶栓一直是一个争论的焦点。2012年欧洲卒中大会上发表的第三次国际卒中研究(IST-3)证实了3小时内溶栓的疗效,并且提出了6小时溶栓时间窗的可能。近日,该研究的三年随访结果发表于柳叶刀神经病学杂志。[Lancet Neurol 2016 Jul 19]

  IST-3研究是一项大规模的静脉溶栓随机对照研究,有12个国家的156家医院参与其中,共纳入3035名年龄大于18岁的患者,其中1617名(53%)患者年龄超过80岁。

  研究者将患者随机分组至rt-PA组或对照组。在缺血性脑卒中发生后6小时内,rt-PA组患者接受了0.9mg/kg静脉rt-PA溶栓治疗和标准管理,而对照组仅接受了标准管理。研究的主要终点为患者存活和功能独立(定义为6个月时牛津残障评分[OHS]为0~2分)。

  溶栓时间窗方面,虽然研究设置的时间窗为6小时之内,在全部患者中,3小时内接受溶栓治疗的患者占28%,3~4.5小时占38%,4.5~6小时占33%。

  研究结果显示,两组患者主要终点事件无统计学差异;但当使用OHS评分0~1分的标准(表明预后极好)来评估患者预后时,两组显示出了显著的统计学差异。值得注意的是,与对照组相比,rt-PA组患者发生症状性出血的可能性高出7倍,但经过6个月的随访,两组死亡率未见显著差异。

  因此研究者认为,尽管rt-PA溶栓可能带来早期的危害,但对于功能预后的改善作用仍具有价值。

  这一结果是否证明了6小时时间窗的可行性呢?亚组分析结果对这个问题做出了解答。事实上,在亚组分析中,3小时内溶栓的患者获益是明确的,3~6小时溶栓的患者获益却并不明显。有学者认为,既往有研究将溶栓时间窗扩展到4.5小时存在合理性,但进一步的时间窗扩展似乎显得证据不足。

  在全部3035名参与IST-3研究的患者中,有1946名(64%)患者被纳入到了三年随访分析,其中967名为rt-PA组,979名为对照组。3年后,rt-PA组共有453名(47%)患者死亡,对照组有494名(50%)患者死亡(风险差异3.6%)。

  在亚组分析中,3小时内溶栓的患者共613名,3~6小时溶栓的患者共1333名。亚组分析结果显示,3小时内溶栓和3~6小时溶栓并未对rt-PA的效果造成影响。与对照组相比,3小时内溶栓的风险比为0.87,3~6小时溶栓的风险比为0.73。这一结果体现出了溶栓治疗的倾向。

  除此之外,患者年龄(以80岁为界)以及NIHSS评分(以10分为界)均没有表现出亚组差异。

  由此,作者得出结论:缺血性脑卒中后6小时内使用rt-PA进行溶栓,在3年时可以小幅度、不显著地降低患者的死亡风险;但是对于急性期后得以存活的患者而言,rt-PA治疗可以显著增加患者的长期生存率。这些结果对于临床医生而言着实值得欣慰。

  对此,来自德国杜塞尔多夫大学医院的Rüdiger J Seitz在随刊述评中称,尽管rt-PA溶栓可能对个体造成损害,但是这项研究证实可该治疗可以为患者带来终生的成本效益。

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